6月1日,彤可欣®小儿肺咳颗粒治疗儿童呼吸道感染合并胃肠道症状的真实世界研究项目签约仪式在北京成功举办。长春人民药业集团临床事业部总经理张雷、北京药海宁康医药科技有限公司副总经理李和林为双方企业代表进行签约。
真实世界研究(Real World Study,RWS),即在真实世界环境下收集与患者有关的数据(RWD),通过分析,获得医疗产品的使用价值及潜在获益或风险的临床证据(RWE)。就企业层面看,围绕药品生命的全周期,从研发、上市后安全性再评价、药物经济学、市场准入、营销推广、精准医疗以及药品的适应症拓展等诸多方面都有真实世界数据的应用需求。鉴于目前呼吸道感染患者中出现胃肠功能紊乱的情况普遍存在,儿童尤为常见,长春人民药业集团拟开展彤可欣®小儿肺咳颗粒真实世界研究项目。本次通过彤可欣®小儿肺咳颗粒真实世界研究项目的开展,能够为呼吸道感染合并胃肠道症状的患儿提供更加具有针对性的用药方案,解决万千家庭的用药需求。
在双方与会人员的见证下,签约仪式圆满成功。这标志着长春人民药业集团在学术引领方面的又一次迈进,为彤可欣®小儿肺咳颗粒治疗儿童呼吸道感染合并胃肠道症状提供了更加扎实的临床诊疗依据。
6月2日,由中国中药协会儿童健康与药物研究专业委员会、中国中药协会中西医结合药物研究与发展工作委员会组织的“彤可欣®小儿肺咳颗粒真实世界研究方案论证启动会”在北京圆满召开。中国中药协会儿童健康与药物研究专业委员会主任委员马融教授,中国中药协会儿童健康与药物研究专业委员会主任委员、国家卫生健康委第二届儿童用药专家委员会名誉主委申昆玲教授,消化学组西医组长龚四堂教授共同担任会议主席,线上线下参会的还有中国中药协会秘书长王桂华女士,上海交通大学医学院附属瑞金医院儿内科许春娣主任、辽宁中医药大学附属医院儿科王雪峰主任、首都儿科研究所附属儿童医院消化内科钟雪梅主任、深圳市儿童医院呼吸科主任郑跃杰、首都医科大学附属北京儿童医院消化科主任医师闫慧敏、山东中医药大学附属医院儿科学科带头人张葆青、浙江大学医学院附属儿童医院消化科主任医师江米足等全国几十名中西医儿科专家。长春人民药业集团临床事业部总经理张雷、市场中心总监姜晶等代表企业出席会议。
中国中药协会儿童健康与药物研究专业委员会主任委员申昆玲教授于线上参会并发表致辞。申昆玲教授表示,呼吸道感染与胃肠道症状有密切联系,同时呼吸道感染用药也会导致胃肠道反应。彤可欣®小儿肺咳颗粒真实世界研究项目开展能够对呼吸道感染合并胃肠道症状的作用机制、临床研究、药物使用等方面深入挖掘,具有前瞻性和重要意义。
长春人民药业集团市场中心总监姜总表示,本次项目的开展是为了更好的评价彤可欣®小儿肺咳颗粒在治疗呼吸道感染合并胃肠道症状的临床受益、风险以及用药特征,希望通过这次项目能够获得最真实、最全面的数据,从而更好的指导临床用药,为患儿提供新的用药选择。长春人民药业集团产品经理刘博涵详细介绍了彤可欣®小儿肺咳颗粒的产品信息、临床应用的产品优势等。
会上播放了国家教学名师、北京中医药大学高学敏教授解析彤可欣®小儿肺咳颗粒组方的视频,分析其配方、机理、方义、内涵,以期对搞好“中西医联合防治儿童呼吸道感染合并胃肠紊乱”的工作有所裨益。高老对方中每一味药材的作用进行讲解,并指出:该药品将健脾益肺、燥湿化痰、温肺化饮、清化痰热、润肺化痰融为一炉,既可用治久病损脏、脾肺双虚以固其本,又可广泛用治湿痰、寒痰、热痰、燥痰之喘咳,以治其标。标本兼治,寒热并调,相得益彰,深得组方之奥妙。
中国中药协会儿童健康与药物研究专业委员会秘书处邹婷就彤可欣®小儿肺咳颗粒治疗儿童呼吸道感染合并胃肠道症状的真实世界研究方案进行汇报。邹婷对项目背景进行分析,明确本项目的研究目的,并对研究适应症定位、诊断标准、治疗方案、观察周期、观察指标等存疑问题向与会专家进行请教。
专家们就彤可欣®小儿肺咳颗粒真实世界研究方案展开了热烈的学术交流探讨。专家们针对彤可欣®小儿肺咳颗粒在治疗儿童呼吸道感染合并胃肠道症状方面的有效性、不同儿童年龄分段的用法用量、评估小儿肺咳颗粒临床使用的安全性等话题进行了深入探讨,给出了专业的意见和解答。
最后,中国中药协会秘书长王桂华女士对会议进行了总结,她肯定了长春人民药业集团致力于行业引领的责任感和示范作用。彤可欣®小儿肺咳颗粒真实世界研究项目的意义不仅在于产品本身,更是在探索中药的临床评价方法,对于促进中西医联合诊疗儿童疾病方面有非常积极的意义。
至此,彤可欣®小儿肺咳颗粒真实世界研究方案论证启动会圆满落幕。相信随着这次研究项目的顺利开展,人民药业定能够展现“正心正行做精品,人民药业为人民”的企业精神,在儿童呼吸道感染合并胃肠道症状治疗领域贡献更多力量。